Tesis
Medbar olarak en güvenli ve en kaliteli ürünleri kullanıcının hizmetine sunabilmek için ISO 13485 Kalite Yönetim Standardına ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak düzenli testler ve kontroller yapılmaktadır.
- ISO 14644 Standardına uygun olarak ISO 8 Sınıfında temiz oda (Cleanroom)
- Tam Otomatik Makinelerde Üretim
- Hijyen ve Sanitasyon Kontrolleri
- Pest Kontrol
- Isı&Nem Kontrolleri
- Filtre Kontrolleri
- Kalibrasyonlar
- Validasyonlar
Ürünler
Ürünlerimiz piyasaya sunulmadan önce gerekli testlerden geçmektedir.
- Girdi, Süreç ve Final Kontrolleri
- Sterilite Testi
- Soyulma Kuvveti Testi
- Debi Ölçme Testi
- Yaşlandırma Testi
- Hızlandırılmış Yaşlandırma
- Gerçek Zamanlı Yaşlandırma
- Sızdırmazlık Testi
- Akredite olmuş laboratuvarlarda biouyumluluk (irritasyon, sensitizasyon, toksisite, pirojenite, vb.), bioburden, etilen oksit kalıntı, mikrobiyolojik etkinlik,bakteri ve viral filtrasyon etkinliği vb. testleri
